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      質量管理部經理 10-15K元/月 有料
      該崗位平均薪資 4916元/月
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      • 單位性質: 民營企業(yè)
      • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
      • 注冊資金:1000萬-5000萬
      • 員工人數:500—1000人
      • 成立日期:1981年3月16日
      • 營業(yè)執(zhí)照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責:負責公司藥品生產全過程質量管理、質量檢驗和企業(yè)GMP管理工作,對企業(yè)的質量工作負責。
        1、 負責行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)標準的貫徹執(zhí)行,建立健全部門制度流程,建立健全公司質量管理體系;
        2、 參與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定,組織參與編制企業(yè)年度經營計劃;負責藥品生產全過程的質量管理、質量檢驗和企業(yè)GMP工作的實施;
        3、 監(jiān)督本企業(yè)產品按GMP要求生產并按質量標準檢驗,產品檢驗合格并審批放行出廠;負責生產記錄審核,物料使用前審核,標簽、說明書的設計、印刷、驗收審核,對質量原因退貨進行審核;對生產、倉庫、質量管理部現場按GMP要求實施監(jiān)督管理;督導建立健全正式生產產品(包括試產品在內)產品質量檔案;
        4、 審核上報藥品監(jiān)督管理部門要求的有關技術、質量書面材料;負責組織落實建立質量統(tǒng)計報告制度及有關質量臺帳,提出綜合質量分析報告,專題分析報告,根據分析結果提供改進建議的及時登記歸檔管理;監(jiān)督企業(yè)各類人員的GMP培訓;
        5、 負責部門組織機構建設,負責制訂企業(yè)GMP工作規(guī)劃、申報和自檢工作,負責用戶查詢、質量投訴及處理工作和藥品不良反應監(jiān)察報告;對質量原因退貨進行審批和召回要求的監(jiān)督處理,審核不合格品處理程序,組織相關部門對主要物料供應商進行質量體系評估;
        6、 完成上級交辦的其他工作。
        其他要求:
        1、 本科或以上學歷,藥學、中藥學及相關專業(yè);具有藥品質量管理、藥學專業(yè)知識、藥品檢驗等相關專業(yè)知識;
        2、 了解藥品管理方面的國家政策、法律、法規(guī);熟悉國家有關藥品生產管理的政策、法律、法規(guī);具備一定的藥學專業(yè)知識;熟悉藥品及其原輔料、包裝材料質量檢驗相關工作流程;熟悉中成藥產品、工藝和質量關鍵控制點;
        3、 具有藥品質量管理的實踐經驗,有能力對藥品質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理;
        4、 制藥企業(yè)同等職位五年以上工作經驗。
        5.    條件稍遜可應聘副經理,有醫(yī)療器械企業(yè)相關崗位經驗優(yōu)先。
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